Curso para profesionales de los sectores Farmacéutico, Químico, Bioquímico, Biotecnológico y con formación superior en ámbitos relacionados.
Este curso te aportarán formación de calidad para mejorar tu carrera profesional y tu curriculum vitae.
Introducción a GMP’s
335,00 € IVA incluido
Descripción
Cursando » Introducción a las Good Manufacturing Practices » se pretende que el alumno consiga unos estándares básicos de conocimiento sobre el sistema de calidad GMP, así como desarrollar las competencias pertinentes a dicha área, las cuales se pueden resumir en:
- Adquirir los conocimientos generales aplicables al sistema de calidad GMP.
- Saber qué es un laboratorio farmacéutico y qué legislación se debe aplicar al respecto.
- Identificar los puntos críticos del sistema organizativo GMP así como del sistema documental asociado.
- Discenir qué aspectos son los más críticos acerca de la gestión documetal del sistema GMP.
- Resolver problemas y adaptarse a todas las situaciones a las que al alumno se le pueda presentar.
Programa curso
1.Introducción: fundamentos y objetivos:
- Concepto de GMP
- Objetivos y campo de aplicación
- Legislación aplicable
- Visión histórica de las GMP
2.El real decreto 824/10 y la garantía de calidad de los medicamentos:
- Tipos de laboratorios relacionados con la fabricación y comercialización de los medicamentos
- Requisitos legales para la constitución de un laboratorio farmacéutico
- El organigrama de un laboratorio de fabricación de medicamentos
- El DTF: requisitos legales
- Las GMP aplicables al real decreto
3.La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos, capítulo nº1 de las GMP:
- Fundamento y objetivos del capítulo nº1 de las GMP
- La gestión de la calidad de los medicamentos: la garantía y el control de calidad
- Diferencias conceptuales entre control y garantía de calidad
- El programa de garantía de calidad
- Las herramientas de calidad aplicables a la fabricación de medicamentos
- Las auditorías de calidad: el auditor y el auditado
4.El personal, capítulo nº2 de las GMP:
- Fundamentos y objetivos del capítulo nº2 de las GMP
- Requisitos documentales del personal
- La contaminación y la actuación del personal
- Prácticas higiénicas del personal
- La formación y el entrenamiento del personal
5.La Documentación:
- Fundamentos y objetivos del capítulo nº4 de las GMP
- Requisitos documentales de las GMP: buenas prácticas de cumplimentación documental
- Tipología documental y la clasificación piramidal
- Los PNT: redacción, requisitos y responsabilidades del personal
- Archivos y requisitos legales del archivo
Duración
– Inicio: Inmediato.
– Duración: 10 horas lectivas (incluyen visualización de las clases, revisión de la documentación, horas de estudio, realización de exámenes, etc…)
Metodología del curso
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Formas de pago
Para matricularte a los cursos de especialización o cápsulas formativas puedes hacerlo de dos maneras:
- Añadir al carrito el curso que te interese, seguir las indicaciones y hacer el pago por Paypal. Una vez finalizado el proceso te llegará un correo desde el aula virtual con tu usuario y contraseña para acceder a la formación. Revisa spam, o bandeja de promociones por si tienes ahí el correo.
- Rellenar el formulario de matrícula , hacer el pago por transferencia al número de cuenta que aparece en el formulario y enviarlo todo por mail al correo: formacion@mit-lab.com . En este caso te daremos de alta en el curso o cápsula una vez recibamos el documento de matrícula, junto con el resguardo del pago. Contactaremos contigo para avisarte que ya tienes acceso al curso.
Si quieres matricularte a través de empresa y vas a necesitar factura, seguramente te irá mejor la modalidad 2. En este caso indica en el formulario tus datos y los datos de la empresa y envía tu inscripción al correo: formacion@mit-lab.com . Contactaremos contigo para enviarte la factura y por si quieres tramitar la bonificación de Fundae.
