Cursos para profesionales de los sectores Farmacéutico, Químico, Bioquímico, Biotecnológico y con formación superior en ámbitos relacionados.
Este curso te aportará formación de calidad para mejorar tu carrera profesional y tu curriculum vitae.
Introducción al Registro Farmacéutico
460,00 € IVA incluido
Descripción
Cursando «Introducción al Registro farmacéutico» se pretende conseguir un conocimiento exhaustivo sobre cómo conseguir la autorización de comercialización de medicamentos, es decir, todas las fases de la pirámide CTD.
Además, al realizar la actividad formativa se adquirirán las siguientes competencias:
- Adquirir los conocimientos aplicables al ciclo general del desarrollo del documento CTD.
- Planificación, estrategia y desarrollo de los diferentes tipos de registros existentes.
- Dominio de las herramientas informáticas aplicables.
- Conocimientos de los diferentes tipos de modificación aplicables al registro de medicamentos.
- Procedimiento de presentación del e-CTD.
- Resolver problemas y adaptarse a todas las situaciones a las que al alumno se le pueda presentar.
Programa curso
Bloque 1. Se estudian los conceptos generales aplicables al registro farmacéutico, autoridades regulatorias y tipos de registro.
Bloque 2. Se presentan los diferentes tipos de registro. Solicitudes y actuaciones posteriores.
Bloque 3. Se estudian los diferentes métodos de comunicación y envío. Cambios menores y mayores, así como las revisiones periódicas de las autorizaciones de comercialización.
Bloque 4. Se presenta el procedimiento e-CTD.
Bloque 5. Se resume el contenido del curso.
Duración
– Inicio: Inmediato.
– Duración: 20 horas lectivas (incluyen visualización de las clases, revisión de la documentación, horas de estudio, realización de exámenes, etc…)
Metodología del curso
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Formas de pago
Para matricularte a los cursos de especialización o cápsulas formativas puedes hacerlo de dos maneras:
- Añadir al carrito el curso que te interese, seguir las indicaciones y hacer el pago por Paypal. Una vez finalizado el proceso te llegará un correo desde el aula virtual con tu usuario y contraseña para acceder a la formación. Revisa spam, o bandeja de promociones por si tienes ahí el correo.
- Rellenar el formulario de matrícula , hacer el pago por transferencia al número de cuenta que aparece en el formulario y enviarlo todo por mail al correo: formacion@mit-lab.com . En este caso te daremos de alta en el curso o cápsula una vez recibamos el documento de matrícula, junto con el resguardo del pago. Contactaremos contigo para avisarte que ya tienes acceso al curso.
Si quieres matricularte a través de empresa y vas a necesitar factura, seguramente te irá mejor la modalidad 2. En este caso indica en el formulario tus datos y los datos de la empresa y envía tu inscripción al correo: formacion@mit-lab.com . Contactaremos contigo para enviarte la factura y por si quieres tramitar la bonificación de Fundae.
