Curso para profesionales de los sectores Farmacéutico, Químico, Bioquímico, Biotecnológico y con formación superior en ámbitos relacionados.
Este curso te aportarán formación de calidad para mejorar tu carrera profesional y tu curriculum vitae.
Validación de Métodos Analíticos
435,00 € IVA incluido
Descripción
Con el curso de «Validación de métodos analíticos de medicamentos y productos medicamentosos» se consigue un conocimiento exhaustivo sobre cómo, cuándo y qué tipos de metodologías analíticas deben ser validadas cuando se aplican sobre medicamentos y productos medicamentosos. Además cursando esta actividad formativa se adquieren las siguientes competencias:
- Los conocimientos aplicables sobre la normativa ICH Q2.
- Planificación, estrategia, desarrollo y validación de las diferentes metodología aplicables sobre medicamentos y principios activos.
- Dominio de los factores a tener en cuenta al validar un método; exactitud, precisión, selectividad, rango, linealidad, LD, LQ y robustez.
- Conocimientos de redacción y puesta en marcha de los protocolos de validación.
- Procedimiento de calibración y uso de patrones.
- Resolución de problemas y adaptación a todas las situaciones a las que al alumno se le puedan presentar.
Programa curso
Bloque 1: Introducción.
Conceptos generales, objetivos, parámetros de la validación, tipos de métodos, influencia de la especificación, OOS, revalidación, ajustes EP de los métodos y normativas.
Bloque 2: Conceptos estadísticos y aspectos relacionados
- Desarrollo del método
- Degradación forzada
- Muestreo
- Cualificación/ Calibración equipos
- Organización de los estándares
- Sistema de calidad
- Protocolo/Informe
Bloque 3: validación de métodos cromatográficos.
Parámetros que se determinan en función del tipo de método: definición y procedimiento.
Bloque 4: Validación de métodos de test de disolución.
Descripción de los diferentes métodos y de los parámetros que se determinan y su procedimiento.
Bloque 5: Calibración de equipos de test de disolución y validación de otras técnicas analíticas
- Espectrofotometría UV-VIS
- Espectrofotometría Absorción Atómica
- ICP-MS
- LC-MS
- Valoración potenciométrica
Bloque 6: Microbiología industrial
- Regla pnemotécnica de las 5 m.
- Los medios de cultivo.
- Técnica de aislamiento y cultivo puro.
- El recuento.
- Productos estériles.
- Productos no estériles.
- Desarrollo de los métodos y validación.
Duración
– Inicio: Inmediato.
– Duración: 30 horas lectivas (incluyen visualización de las clases, revisión de la documentación, horas de estudio, realización de exámenes, etc…)
Metodología del curso
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Formas de pago
Para matricularte a los cursos de especialización o cápsulas formativas puedes hacerlo de dos maneras:
- Añadir al carrito el curso que te interese, seguir las indicaciones y hacer el pago por Paypal. Una vez finalizado el proceso te llegará un correo desde el aula virtual con tu usuario y contraseña para acceder a la formación. Revisa spam, o bandeja de promociones por si tienes ahí el correo.
- Rellenar el formulario de matrícula , hacer el pago por transferencia al número de cuenta que aparece en el formulario y enviarlo todo por mail al correo: formacion@mit-lab.com . En este caso te daremos de alta en el curso o cápsula una vez recibamos el documento de matrícula, junto con el resguardo del pago. Contactaremos contigo para avisarte que ya tienes acceso al curso.
Si quieres matricularte a través de empresa y vas a necesitar factura, seguramente te irá mejor la modalidad 2. En este caso indica en el formulario tus datos y los datos de la empresa y envía tu inscripción al correo: formacion@mit-lab.com . Contactaremos contigo para enviarte la factura y por si quieres tramitar la bonificación de Fundae.
