Curso para profesionales de los sectores Farmacéutico, Químico, Bioquímico, Biotecnológico y con formación superior en ámbitos relacionados.
Este curso te aportarán formación de calidad para mejorar tu carrera profesional y tu curriculum vitae.
Introducción a GLP’s
335,00 € IVA incluido
Descripción
Cursando » Introducción a las Good laboratory practices » se pretende que el alumno consiga unos estándares básicos de conocimiento sobre el sistema de calidad GLP, así como desarrollar las competencias pertinentes a dicha área, las cuales se pueden resumir en:
- Adquirir los conocimientos generales aplicables al sistema de calidad GLP.
- Planificar la estrategia adecuada en el desarrollo preclínico de nuevos principios activos farmacéuticos, cosméticos, así como de nuevos productos funcionales y pesticidas.
- Identificar los puntos críticos del sistema organizativo GLP.
- Conocer los tipos de estudios de desarrollo preclínico a los que se deben aplicar los principios de las buenas prácticas de laboratorio.
- Dominar herramientas de calidad aplicables al sistema GLP: inspecciones y auditorías de calidad.
Programa curso
1. Fundamentos y objetivos:
- Concepto de GLP
- Objetivos y campo de aplicación
- Sistemas de calidad aplicables a las GLP
- Visión histórica de las GLP
2. Las GLP y la investigación preclínica:
- Entorno de investigación con nuevos productos químicos y biotecnológicos
- La investigación preclínica y no clínica
- Disposiciones internacionales y su transposición a la legislación española
- Actividades empresariales de aplicación GLP
- Tipos de laboratorios con entorno GLP
- La organización del laboratorio
3. Definiciones aplicables a las GLP:
- Experimentos y estudios
- El protocolo de estudio
- El director del estudio y el investigador principal
- El promotor
- El project manager.
- La garantía de calidad
- Los sistemas de pruebas
- Los especímenes
- Cronología de los estudios
- Modificaciones y desviaciones del protocolo
- El informe final
- Los locales y las instalaciones
- Los equipos
- Los procedimientos de trabajo
- Los proveedores
- Los estudios de corta duración
- Los estudios de campo
4. La garantía de calidad en las GLP:
- Concepto de la evaluación de la calidad
- Las herramientas de evaluación
- La auditoría e inspección como herramienta de calidad
- Programa general de inspecciones
- Programa específico de inspecciones
- Organismos acreditadores y certificadores
- Organismos oficiales responsables de la evaluación de la calidad
- La ISO 17025
5. El test de ames
Duración
– Inicio: Inmediato.
– Duración: 10 horas lectivas (incluyen visualización de las clases, revisión de la documentación, horas de estudio, realización de exámenes, etc…)
Metodología del curso
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Formas de pago
Para matricularte a los cursos de especialización o cápsulas formativas puedes hacerlo de dos maneras:
- Añadir al carrito el curso que te interese, seguir las indicaciones y hacer el pago por Paypal. Una vez finalizado el proceso te llegará un correo desde el aula virtual con tu usuario y contraseña para acceder a la formación. Revisa spam, o bandeja de promociones por si tienes ahí el correo.
- Rellenar el formulario de matrícula , hacer el pago por transferencia al número de cuenta que aparece en el formulario y enviarlo todo por mail al correo: formacion@mit-lab.com . En este caso te daremos de alta en el curso o cápsula una vez recibamos el documento de matrícula, junto con el resguardo del pago. Contactaremos contigo para avisarte que ya tienes acceso al curso.
Si quieres matricularte a través de empresa y vas a necesitar factura, seguramente te irá mejor la modalidad 2. En este caso indica en el formulario tus datos y los datos de la empresa y envía tu inscripción al correo: formacion@mit-lab.com . Contactaremos contigo para enviarte la factura y por si quieres tramitar la bonificación de Fundae.
