Curso para profesionales de los sectores Farmacéutico, Químico, Bioquímico, Biotecnológico y con formación superior en ámbitos relacionados.
Este curso te aportará formación de calidad para mejorar tu carrera profesional y tu curriculum vitae.
GMP’s Aplicadas al Desarrollo Industrial del Medicamento
435,00 € IVA incluido
Descripción
Cursando » Desarrollo industrial farmacéutico » se pretende que el alumno consiga unos estándares elevados de conocimiento sobre el desarrollo industrial de medicamentos cumpliendo normativa GMP, así como desarrollar las competencias pertinentes a dicha área.
Programa curso
1. Locales y el equipo, capítulo nº3 de las EU-GMP:
- Fundamentos y objetivos del capítulo nº3 de las GMP
- Las zonas técnicas de la fábrica: área de fabricación, área de control de calidad, almacenes, zonas de mantenimiento, etc…
- Zonas clasificadas según criticidad de la fabricación: clase A/B, C y D.
- Zonas no técnicas: despachos, administración, zonas de recreo, etc…
- El equipo: procedimientos de uso, cualificación, calibración, limpieza y mantenimiento
- La ejecución de la cualificación DQ, IQ, OQ y PQ
- Ejemplo de cualificación de un equipo
2. Anexo XV de las EU-GMP:
- Fundamento y objetivos
- Concepto de cualificación y validación
- La política de validaciones y cualificaciones
- Programas y equipos
- Los puntos críticos
3.ICH Q8. Desarrollo farmacéutico:
- Objetivo de la guía
- Filosofía de la guía
- El espacio de diseño
Duración
– Inicio: Inmediato.
– Duración: 10 horas lectivas (incluyen visualización de las clases, revisión de la documentación, horas de estudio, realización de exámenes, etc…)
Metodología del curso
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Formas de pago
Para matricularte a los cursos de especialización o cápsulas formativas puedes hacerlo de dos maneras:
- Añadir al carrito el curso que te interese, seguir las indicaciones y hacer el pago por Paypal. Una vez finalizado el proceso te llegará un correo desde el aula virtual con tu usuario y contraseña para acceder a la formación. Revisa spam, o bandeja de promociones por si tienes ahí el correo.
- Rellenar el formulario de matrícula , hacer el pago por transferencia al número de cuenta que aparece en el formulario y enviarlo todo por mail al correo: formacion@mit-lab.com . En este caso te daremos de alta en el curso o cápsula una vez recibamos el documento de matrícula, junto con el resguardo del pago. Contactaremos contigo para avisarte que ya tienes acceso al curso.
Si quieres matricularte a través de empresa y vas a necesitar factura, seguramente te irá mejor la modalidad 2. En este caso indica en el formulario tus datos y los datos de la empresa y envía tu inscripción al correo: formacion@mit-lab.com . Contactaremos contigo para enviarte la factura y por si quieres tramitar la bonificación de Fundae.
