Curso para profesionales de los sectores Farmacéutico, Químico, Bioquímico, Biotecnológico y con formación superior en ámbitos relacionados.
Este curso te aportará formación de calidad para mejorar tu carrera profesional y tu curriculum vitae.
Farmacopea Europea
435,00 € IVA incluido
Descripción
El curso Farmacopea Europea (FE) pretende ofrecer una visión en profundidad de cómo se debe aplicar la FE, que es de obligado cumplimiento en la UE y países que la han suscrito, cuales son los criterios generales que contempla para su correcta interpretación y aplicación, como se elaboran las monografías, el programa de armonización con otras farmacopeas y procedimiento de certificación
EL curso de Farmacopea Europea se desglosa en los siguientes puntos:
- Introducción detallando la historia, organización y funcionamiento de la FE.
- Conceptos generales contemplados en el contenido de la FE describiendo los principios generales que aplica como criterios de calidad aplicables de forma directa (incluidos en la monografía específica) y los establecidos de forma genérica que afecta a todas las monografías.
- Procedimiento de elaboración de las monografías, que procedimientos existen, las guías técnica y de estilo que se siguen, como se publican los borradores para discusión pública (Pharmeuropa) y como podemos participar/colaborar.
- Procedimiento de armonización de farmacopeas (objetivos, procedimiento y revisión).
- Procedimiento de certificación (CEP o COS): tipos de certificación, procedimiento de solicitud y revisión, documentación necesaria y puntos críticos a tener en cuenta.
Programa curso
1. INTRODUCCIÓN
- Historia
- Organización
- Tareas
- Funcionamiento
2. CONCEPTOS GENERALES
- Contenido de la farmacopea
- Principios generales
- Contenido de las monografías productos
- Reactivos
- Estándares de referencia
- Disolventes Residuales
- Formas farmacéuticas
3. ELABORACIÓN DE LAS MONOGRAFIAS
- Grupos de expertos
- Procedimientos de elaboración (1 y 4)
- Pharmeuropa
- Guía Técnica
- Guía de Estilo
- Participación en la elaboración
4. ARMONIZACIÓN DE FARMACOPEAS Y PROCEDIMIENTO DE CERTIFICACIÓN
- Armonización:
- Objetivos
- Procedimiento
- Revisión
- Certificación (CEP o COS)
- Objetivos/Beneficios
- Tipos de CEP
- Procedimiento de solicitud y revisión
- Documentación necesaria
- Deficiencias principales observadas
Duración
– Inicio: Inmediato.
– Duración: 20 horas lectivas (incluyen visualización de las clases, revisión de la documentación, horas de estudio, realización de exámenes, etc…)
Metodología del curso
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Formas de pago
Para matricularte a los cursos de especialización o cápsulas formativas puedes hacerlo de dos maneras:
- Añadir al carrito el curso que te interese, seguir las indicaciones y hacer el pago por Paypal. Una vez finalizado el proceso te llegará un correo desde el aula virtual con tu usuario y contraseña para acceder a la formación. Revisa spam, o bandeja de promociones por si tienes ahí el correo.
- Rellenar el formulario de matrícula , hacer el pago por transferencia al número de cuenta que aparece en el formulario y enviarlo todo por mail al correo: formacion@mit-lab.com . En este caso te daremos de alta en el curso o cápsula una vez recibamos el documento de matrícula, junto con el resguardo del pago. Contactaremos contigo para avisarte que ya tienes acceso al curso.
Si quieres matricularte a través de empresa y vas a necesitar factura, seguramente te irá mejor la modalidad 2. En este caso indica en el formulario tus datos y los datos de la empresa y envía tu inscripción al correo: formacion@mit-lab.com . Contactaremos contigo para enviarte la factura y por si quieres tramitar la bonificación de Fundae.
